當(dāng)前焦點!山東新華制藥股份(00719)：獲得利丙雙卡因乳膏藥品注冊證書
摘要：智通財經(jīng)APP訊，山東新華制藥股份(00719)發(fā)布公告，近日，山東新華制藥
(資料圖)
智通財經(jīng)APP訊，山東新華制藥股份(00719)發(fā)布公告，近日，山東新華制藥股份有限公司(以下簡稱“新華制藥”或“本公司”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的利丙雙卡因乳膏(以下簡稱“本品”)《藥品注冊證書》。
2024年2月，新華制藥向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)遞交利丙雙卡因乳膏境內(nèi)生產(chǎn)藥品上市許可注冊申報資料并獲受理，2025年11月獲得《藥品注冊證書》，審評結(jié)論為批準注冊。
利丙雙卡因乳膏是利多卡因和丙胺卡因的復(fù)方制劑，用于下列情況的皮膚局部麻醉：1.針穿刺，例如：置入導(dǎo)管或采血;2.淺層外科手術(shù)，例如：生殖器粘膜，在淺層外科手術(shù)或浸潤麻醉之前;腿部潰瘍清潔/清創(chuàng)術(shù)。
根據(jù)相關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2024年中國公立醫(yī)療機構(gòu)利丙雙卡因乳膏銷售額約為人民幣6.15億元。
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